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1. 统计分析服务
• 临床研究相关的统计学咨询;
• 临床研究的统计学设计。包括统计学方案设计、随机化方案和盲法设计、样本量计算等;
• 临床研究数据统计分析。包括生物等效性试验、临床I-IV期试验等,并出具符合国家药监局要求的统计分析报告;
• 开展临床试验的中期分析。

2. 独立数据与安全监查委员会(DMC)服务作为独立的第三方,为重大临床试验项目组织和运行独立数据安全监查委员会(DMC),并且开展科学合理的安全性和有效性数据监查和中期分析,从而确保试验的完整性,进一步保护受试者利益。