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❖如何利用现有数据指导下一步的剂量选择?
❖如何做剂量递增计划?
❖如何在关键决策点做出决定?
❖药物研发剂量和实际使用剂量之间为何产生差异?
审评专家和临床专家对比分析,通过4个典型药物案例告诉你如何选择合适剂量。

【课程概述】

剂量选择贯穿药物研发以及上市后临床使用的全过程,直接关系到药物的有效性和安全性。本课程通过审评专家和临床专家的对比性讲授,深刻剖析在药物研发过程中应该如何考虑剂量的选择和优化,展现真实世界临床用药时全方位的剂量考虑,分析药物研发剂量和实际使用剂量之间的异同及其原因,以更好地指导药物研发中的剂量选择和优化。


【四大领域代表性药物】

◆ Nivolumab(肿瘤免疫治疗)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化

◆Everolimus(免疫抑制剂)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化

◆Edoxaban(心血管药物)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化

◆Indacaterol(呼吸疾病药物)研发过程VS真实世界应用中的剂量选择与优化


【主要授课教师】(按拼音顺序排列)
◈陈亚红教授

北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任医师

◈李海燕教授

北京大学第三医院心血管主任医师,药物临床试验机构主任,皇冠hga010客户端兼职教授。

◈梁莉教授

北京大学第三医院肿瘤化疗与放射病科主任医师

◈王祥慧教授

上海瑞金医院泌尿外科主任医师

◈王亚宁博士

美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任,皇冠hga010客户端客座教授

 

【目标学员】

临床大夫、企业药物研发人员、药品审评员。

 

【课程咨询】

❀孙婉老师

☎咨询电话:13810653872(手机同微信号)

✉电子邮箱:sunwan_pucri@bjmu.edu.cn