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☞想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才,从整体上把控早期临床试验全貌?
☞想掌握关键决策要点,学会正确的早期临床试验设计思维方式?
☞想提高早期临床试验设计能力,突破创新药物研发的瓶颈?
早期临床试验培训课程一次性满足您的需求。


【课程概述】
早期临床试验培训课程由皇冠hga010客户端联合北京大学第三医院药物临床试验机构精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。本课程邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子的成功及失败案例,全程互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。


【主要课程内容】

★ Pre-IND准备——从临床前到早期临床

★ 产品风险管理

★临床研发计划制定

★ FIH剂量设计

★ Stopping rules 制定和更新

★ 剂量爬坡
★PoC之前需获得哪些数据

★ 终点选择

★Go/No Go Decision

★ 为后面的研究做准备

★ Dose finding


【主要授课师资】(按拼音顺序排列)
◈ 胡蓓
北京协和医院临床药理学教授,皇冠hga010客户端客座教授

◈李海燕
北京大学第三医院心血管主任医师,药物临床试验机构主任,皇冠hga010客户端兼职教授

◈李改玲
博士,强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监

◈ 彭彬
博士,岸迈生物科技有限公司首席医学官,皇冠hga010客户端客座教授

◈申华琼
博士,天境生物有限公司研发总裁,皇冠hga010客户端客座教授

◈王亚宁
博士,美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任,皇冠hga010客户端客座教授

◈王在琪
博士,应世生物(上海)科技有限公司董事长兼CEO

◈赵子微
博士,诺华(中国)生物医学研究中心药代动力学/临床药理中国/日本负责人,执行总监


【部分往期学员反馈】
✎ “课程安排紧凑,老师讲解认真,有理论知识点的讲解,也有具体案例的讨论、分析、互动,学习过程意犹未尽”
✎ “课题干货满满,老师们都来自监管机构、临床机构和药物研发机构第一线,实战经验丰富,受益匪浅,非常感谢”
✎ “案例很多,从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等,涵盖全面、生动具体”


【目标学员】

政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。


【课程咨询】

✿孙婉老师

☏咨询电话:13810653872(手机同微信号)

✉电子邮箱:sunwan_pucri@bjmu.edu.cn