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招生 | 早期临床试验培训课程(第3期)

来源:    发布时间:2021-03-16

想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才,从整体上把控早期临床试验全貌?

想掌握关键决策要点,学会正确的早期临床试验设计思维方式?

想提高早期临床试验设计能力,突破创新药物研发的瓶颈?

想加快早期临床试验进度,尽早实现NDA?

给您满满干货的早期临床试验培训课程重磅回归,一次性满足您的需求。


 · 课程概述 · 

早期临床试验培训课程由皇冠hga010客户端联合北京大学第三医院药物临床试验机构精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之。2021年,本课程再度升级,邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子,国内/国外的成功及失败案例,全程互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。


 · 主要课程内容 · 

☑Pre-IND准备——从临床前到早期临床

☑早期毒理及风险评估

☑临床研发策略及计划制定

☑FIH剂量选择与临床设计

☑FIH风险控制和Stopping rules

☑剂量爬坡

☑PoC之前需获得哪些数据

☑PoC

☑终点选择

☑Go/No Go Decision

☑为后面的研究做准备

☑各重要节点典型案例分享与讨论

☑成功的早期临床试验全流程案例分享与讨论


 · 主要授课师资 · 

胡   蓓

北京协和医院临床药理学教授,皇冠hga010客户端客座教授。

 

李海燕

心血管主任医师,北医三院药物临床试验机构主任,皇冠hga010客户端兼职教授。

 

李改玲

博士,强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监。

 

孟   渊

博士,天境生物研发部副总裁,医学办公室负责人。

 

彭   彬

博士,岸迈生物科技有限公司首席医学官,皇冠hga010客户端客座教授。

 

王亚宁

博士,美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任,皇冠hga010客户端客座教授。

 

王在琪

博士,InxMed首席执行官。

 

解建勋

博士,杨森制药研发非临床安全性中国区负责人。

 

赵子微

博士,诺华心血管-肾脏-代谢药品中国开发部负责人。
 

 · 往期部分学员反馈 · 

✎“课程安排紧凑,老师讲解认真,有理论知识点的讲解,也有具体案例的讨论、分析、互动,学习过程意犹未尽”。

✎“课题干货满满,老师们都来自研发一线,实战经验丰富,受益匪浅,非常感谢”。

✎“案例很多,从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等,涵盖全面、生动具体”。

✎“案例非常有针对性,正好解决了工作中遇到的几个关键问题,谢谢老师们的精彩讲解”。
 



往期课程精彩瞬间


 · 目标学员 · 

✎政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。

✎为保证课程质量,需要对学员进行筛选,总数控制在50人左右。


 · 课程安排 · 

课程时间:2021年4月23-25日

课程费用:6000元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)。

课程地点:北邮科技酒店(北京市海淀区西土城路10号)

发票类型:中央非税收入统一票据,请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。

报名方式:请扫描下方报名二维码进行网上报名,报名截止日期为2021年4月9日

扫描二维码 |报名“早期临床试验培训课程”
 

 · 课程咨询 · 

联系老师:孙婉老师

咨询电话:13810653872(手机同微信号)

电子邮箱:sunwan_pucri@bjmu.edu.cn

欢迎报名早期临床试验培训课程!