皇冠hga010新版app

培训报名 10周年所庆专栏 项目管理系统 邮箱 登录/注册
EN  |  中文

招生 | 早期临床试验培训课程(第4期)

来源:    发布时间:2021-09-06

想成为早期临床试验顶层设计高级专业人才,从整体上把控早期临床试验全貌?
想掌握关键决策要点,学会正确的早期临床试验设计思维方式?
想提高早期临床试验设计能力,突破创新药物研发的瓶颈?
想加快早期临床试验进度,尽早实现NDA?
给您满满干货的早期临床试验培训课程重磅回归,一次性满足您的需求。

【课程概述】
早期临床试验培训课程由皇冠hga010客户端精心打造,是十三五国家重大科技专项课题“国际规范化新药临床评价技术平台建设”的成果之一。2021年,本课程再度升级,邀请国内外早期试验领域专家,通过肿瘤/非肿瘤,大分子/小分子,国内/国外的成功及失败案例,全程互动,全面剖析不同类型的早期临床设计。

【主要课程内容】
✔Pre-IND准备——从临床前到早期临床
✔早期毒理及风险评估
✔临床研发策略及计划制定
✔FIH剂量选择与临床设计
✔FIH风险控制和Stopping rules
✔剂量爬坡
✔PoC之前需获得哪些数据
✔PoC
✔终点选择
✔Go/No Go Decision
✔为后面的研究做准备
✔各重要节点典型案例分享与讨论
✔成功的早期临床试验全流程案例分享与讨论

【主要授课师资】
按拼音顺序排列

◈胡   蓓
北京协和医院临床药理学教授,皇冠hga010客户端客座教授。

◈李海燕
心血管主任医师,北医三院药物临床试验机构主任,皇冠hga010客户端兼职教授。

◈李改玲
博士,强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监。

◈孟   渊
博士,天境生物研发部副总裁,医学办公室负责人。

◈彭   彬
博士,岸迈生物科技有限公司首席医学官,皇冠hga010客户端客座教授。

◈王亚宁
博士,美国食品药品监督局(FDA)临床药理审评部定量药理学审评室主任,皇冠hga010客户端客座教授。

◈王在琪
博士,InxMed首席执行官。

◈解建勋
博士,杨森制药研发非临床安全性中国区负责人。

◈杨   炜
博士,云顶新耀医药科技有限公司首席科学官。

◈赵子微
博士,诺华心血管-肾脏-代谢药品中国开发部负责人。

【往期部分学员反馈】
“课程安排紧凑,老师讲解认真,有理论知识点的讲解,也有具体案例的讨论、分析、互动,学习过程意犹未尽”。
“课题干货满满,老师们都来自研发一线,实战经验丰富,受益匪浅,非常感谢”。
“案例很多,从肿瘤药物、抑制剂药物到抗菌药物等等,涵盖全面、生动具体”。
“案例非常有针对性,正好解决了工作中遇到的几个关键问题,谢谢老师们的精彩讲解”。

【目标学员】
政府、医院和企业有临床药理学、医学、生物学和毒理学背景或早期临床试验经验的学员。
为保证课程质量,需要对学员进行筛选,总数控制在60人左右。

【课程安排】
课程时间:2021年10月15-17日
课程费用:6000元/人(费用包含培训费、资料费、午餐及茶歇费用)。
课程地点:北京大学医学部()
发票类型:中央非税收入统一票据,请与贵公司财务核实是否可以之后再进行报名。
报名方式:请扫描下方报名二维码进行网上报名,报名截止日期为2021年9月24日。

(课程时间和地点有可能因为疫情原因调整)

【课程咨询】
联系老师:孙婉老师
咨询电话:13810653872(手机同微信号)
电子邮箱:sunwan_pucri@bjmu.edu.cn